對于申請人來講，農(nóng)藥登記申請的目的是拿到產(chǎn)品進入市場的“準生證”;對于審批機關(guān)而言，則是通過對申請登記產(chǎn)品的安全性、有效性作出系統(tǒng)性評價，杜絕“問題”產(chǎn)品進入市場危害農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和生態(tài)環(huán)境安全。申請人如果要順利取得農(nóng)藥登記證，就要熟悉并掌握農(nóng)藥登記管理法規(guī)政策、技術(shù)標準與要求，避免因政策誤區(qū)造成登記申請被否決，從而使產(chǎn)品無法上市或者上市時間延后。筆者對目前農(nóng)藥登記申請中比較集中的幾個誤區(qū)作了梳理，希望能夠指導(dǎo)農(nóng)藥登記申請。

　　誤區(qū)一：不重視申請人的資格

　　部分申請人僅重視產(chǎn)品的技術(shù)指標，其實，農(nóng)藥登記評審的首要條件，是申請人必須具備農(nóng)藥登記申請資格。如果不具備申請人資格，即使其產(chǎn)品滿足安全性、有效性評價標準，也不可能取得農(nóng)藥登記證。按照《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥管理條例實施辦法》規(guī)定，農(nóng)藥登記三個階段的申請人資格要求分別為：田間試驗階段，由研制者提出試驗申請;臨時登記階段，由生產(chǎn)者提出登記申請;正式登記階段，由生產(chǎn)者申請登記申請。

　　由此可見，除田間試驗可以由研制者提出申請之外，臨時登記或者正式登記的申請人必須具備農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格，即取得工信部的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準。但是，申請新有效成分首家登記的，其申請人可以為研制者，不要求其必須具備農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格。因此，除田間試驗申請或者新有效成分首家登記可以由研制者提出，其他農(nóng)藥登記申請均應(yīng)由農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提出。

　　誤區(qū)二：以為復(fù)審是一個評審程序

　　目前，申請人普遍認為“復(fù)審”是一個登記申請類型。其實，《行政許可法》并未規(guī)定行政許可的復(fù)審程序，《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥管理條例實施辦法》也無此程序。因此，“復(fù)審”既不是一個評審程序，更不屬于一個登記申請類型。對于已經(jīng)否決登記的產(chǎn)品，申請人可以在拿到《辦結(jié)通知書》之后，重新提出農(nóng)藥登記申請。對于重新提交的登記申請，《受理通知書》“審批表編號”中的“復(fù)審”字樣，僅表示申請人可以使用前次已經(jīng)提交且符合現(xiàn)行要求的登記資料，這部分資料申請人可以不再提供。因此，“復(fù)審”并不是一個評審程序，申請人使用前次登記資料取得登記，必須要滿足兩個條件:一是前次提交的資料必須符合重新申請登記時的資料規(guī)定;二是滿足重新申請登記時的現(xiàn)行法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標準和評價要求。

　　誤區(qū)三：怎樣理解一次性告知

　　有的申請人認為，對于已經(jīng)否決登記的產(chǎn)品，申請人重新申請登記的，評審機構(gòu)應(yīng)當(dāng)僅針對前次否決意見評審，不應(yīng)當(dāng)再提出其他評審意見，否則就不符合“一次性告知”的規(guī)定。從《行政許可法》第三十二條第一款第四項的規(guī)定來看，“一次性告知”指的是行政許可的受理原則，也就是說，在受理階段，如果申請人提交資料不齊全或者不符合法定形式的，受理機關(guān)應(yīng)當(dāng)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。對于已經(jīng)否決產(chǎn)品重新申請登記的，在該申請被受理后，就進入了一個新的完整的農(nóng)藥登記評審過程，評審意見是依據(jù)每次評審時現(xiàn)行的法規(guī)規(guī)章、技術(shù)標準和評價要求作出的。因此，只要現(xiàn)行法規(guī)、技術(shù)要求與前次評審時相比有所變動，就會導(dǎo)致新的評審意見可能在前次否決意見上有所增加，這并不違反一次性告知原則。

　　誤區(qū)四：不了解虛假資料的處罰規(guī)定

　　有的申請人認為，試驗報告才是農(nóng)藥登記資料，造假應(yīng)當(dāng)處罰，但是，其他資料只是輔助性資料，不應(yīng)當(dāng)處罰。按照《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥管理條例實施辦法》規(guī)定，《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》所要求的資料，均屬于農(nóng)藥登記資料。任何一份農(nóng)藥登記資料不真實，都應(yīng)當(dāng)予以處罰。按照《行政許可法》第七十八條規(guī)定，對于登記評審中發(fā)現(xiàn)申請人提供虛假材料的，申請人一年內(nèi)不得再次申請該行政許可;《行政許可法》第七十九條規(guī)定，虛假材料是在農(nóng)藥登記批準后發(fā)現(xiàn)的，屬于申請人以欺騙手段取得行政許可，申請人在三年內(nèi)不得再次申請該行政許可。

　　誤區(qū)五：不清楚資料授權(quán)規(guī)定

　　目前，一些申請人不清楚資料授權(quán)規(guī)定。使用授權(quán)資料申請農(nóng)藥登記，要同時滿足兩個條件：首先，授權(quán)資料所對應(yīng)的產(chǎn)品已經(jīng)取得農(nóng)藥登記證，且登記證在有效狀態(tài)。尚未取得農(nóng)藥登記證，或者農(nóng)藥登記已過期的產(chǎn)品，其資料不能用于授權(quán)。其次，授權(quán)資料應(yīng)當(dāng)是授權(quán)人獨立擁有的，即授權(quán)人是資料的所有人。

　　例如，A企業(yè)獨立完成全部試驗并取得某農(nóng)藥登記后，可以授權(quán)B企業(yè)使用其資料申請農(nóng)藥登記，A企業(yè)是該授權(quán)資料的所有人，B企業(yè)將該資料再次授權(quán)給C企業(yè)就不符合授權(quán)原則。按照《農(nóng)藥管理條例實施辦法》《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》的規(guī)定，資料授權(quán)分為部分資料授權(quán)和全套資料授權(quán)。部分資料授權(quán)，即殘留資料授權(quán);全套資料授權(quán)，即質(zhì)量無明顯差異產(chǎn)品資料授權(quán)。全套資料授權(quán)必須是完整的，即相對于被授權(quán)產(chǎn)品所需要的資料而言，該授權(quán)資料應(yīng)當(dāng)是完整的。仍以A企業(yè)和B企業(yè)為例，如果A企業(yè)登記的是非耕地產(chǎn)品(減免殘留資料 )，則B企業(yè)申請食用作物登記時就不能使用A企業(yè)的授權(quán)資料，因為食用作物登記需要提交殘留資料，而A企業(yè)減免了殘留資料，因此A企業(yè)的授權(quán)資料不是完整的。但是，如果C企業(yè)申請非耕地用藥就可以使用A企業(yè)的授權(quán)資料，因為二者均減免殘留資料，符合授權(quán)資料的完整性原則。有的申請人提交不同企業(yè)的授權(quán)資料申請登記，例如，殘留資料用A企業(yè)的，其他資料用B企業(yè)的，這也是不符合規(guī)定的。需要特別注意的是，授權(quán)資料應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行的技術(shù)標準和評價要求，例如，呋蟲胺殘留授權(quán)資料，應(yīng)當(dāng)包含用于膳食風(fēng)險評估的代謝物最終殘留數(shù)據(jù)等。